Procain pharmarissano 2% Maxi 100ml Injektionsflaschen

Darreichungsform und Packungsgrößen:

• Injektionsflasche mit 100 ml (N3) PZN – 16816347 apothekenpflichtig
  (PZN vormals: 4494022)
• Injektionsflaschen mit 10 x 100 ml PZN – 16816353 apothekenpflichtig
  (PZN vormals: 4494039)

Anwendungsgebiete:

Procain pharmarissano 2% Maxi ist ein Arzneimittel zur örtlichen Betäubung (Lokalanästhetikum vom Ester-Typ). Procain pharmarissano 2% Maxi wird angewendet zur örtlichen und regionalen Nervenblockade in der Schmerztherapie und im Rahmen neuraltherapeutischer Anwendungsprinzipien.

Zusammensetzung:

Der Wirkstoff ist Procainhydrochlorid.

• 100 ml Injektionslösung enthält 2000 mg Procainhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

• Konservierungsmittel Benzylalkohol sowie Natriumhydroxid-Lösung (6 %), Salzsäure, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.

Enthält 100 mg Benzylalkohol pro 10 ml Injektionslösung.

Nebenwirkungen:

Bei Plasmakonzentrationen, wie sie bei regelrechter Anwendung im Allgemeinen erreicht werden, wird der Blutdruck in der Regel nur geringgradig durch die die Herzkraft und Herzschlaggeschwindigkeit fördernde Wirkung von Procain pharmarissano 2% Maxi beeinflusst. Procain kann Veränderungen der Erregungausbreitung im Herzen auslösen, die sich im EKG zeigen (als abgeflachte T-Welle oder verkürzte ST-Strecke). Ein Blutdruckabfall kann ein erstes Zeichen für eine relative Überdosierung im Sinne einer herzschädigenden Wirkung sein. Als zentralnervöse Störungen können Missempfindungen
um den Mundbereich, Unruhe, Bewusstseinsstörungen oder ein Krampfanfall ausgelöst werden. Allergische Reaktionen auf Procain pharmarissano 2% Maxi in Form von Nesselausschlag, Schwellung des Gewebes durch Wassereinlagerung, Verkrampfungen der Atemwege oder Atemnot sowie Kreislaufreaktionen sind beschrieben worden.

Gegenanzeigen:

Procain 2% Maxi darf nicht angewendet werden:

• bei Überempfindlichkeit gegenüber Procain, anderen Lokalanästhetika vom Ester-Typ, Sulfonamiden (bestimmte Gruppe von Antibiotika), Benzoesäure (Parabene) oder einem der sonstigen Bestandteile von Procain pharmarissano 2% Maxi
• bei bekanntem Mangel an einer bestimmten körpereigenen Substanz (Pseudocholinesterase) mit der Folge eines erheblich verlangsamten Abbaus von Procain
• zur Einspritzung in Schlagadern (Arterien), in die Umgebung der äußeren Hüllhaut des Zentralnervensystems (epidural) oder in den Wirbelkanal (spinal)
• bei Frühgeborenen oder Neugeborenen

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Procain pharmarissano 2% Maxi ist erforderlich
bei einer

• bestimmten Form der Muskelschwäche (Myasthenia gravis)
• Störung des Herz-Reizleistungssystems
• Herzmuskelschwäche
• wenn die Injektion in ein entzündetes Gebiet vorgenommen werden soll

Wechselwirkung mit anderen Mitteln:

Die Injektionslösung sollte nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, da eine Änderung des pH-Wertes oder der Elektrolytkonzentration zu Ausfällungen führen kann.

Folgende Wechselwirkungen von Procain mit anderen Arzneimitteln sind bekannt:

• Verlängerung der Wirkung durch bestimmte Mittel zur Erschlaffung der
  Skelettmuskulatur (nichtdepolarisierende Muskelrelaxanzien)
• Verstärkung der Wirkung durch Physostigmin (Mittel zur Stimulierung eines Teils des vegetativen Nervensystems)
• Verminderung der Wirksamkeit bestimmter Antibiotika (Sulfonamide)

Procain sollte nicht gemeinsam mit bestimmten Mitteln zur Stimulierung eines Teils des vegetativen Nervensystems (Cholinesterasehemmern) eingesetzt werden. Unter anderem durch den Einfluss auf den Procain-Abbau kommt es zu einer Erhöhung der Giftigkeit von Procain.

Dosierungsanleitung:

Grundsätzlich gilt, dass nur die kleinste Dosis verabreicht werden darf, mit der die gewünschte ausreichende Nervenblockade erreicht wird. Die Dosierung ist entsprechend den Besonderheiten des Einzelfalles individuell vorzunehmen. Die übliche Dosis für Jugendliche über 15 Jahren und Erwachsene mit einer durchschnittlichen Körpergröße ist: Hautquaddeln: bis zu 0,5 ml (entsprechend 10 mg Procainhydrochlorid) pro Quaddel. Die empfohlene Maximaldosis bei einzeitiger Anwendung in Geweben, aus denen eine schnelle Aufnahme von Arzneistoffen erfolgt, beträgt 500 mg Procain (entsprechend 25 ml Procain 2%). Bei Anwendung im Kopf-, Hals- und Genitalbereich beträgt die empfohlene einzeitige Maximaldosis 200 mg Procain (innerhalb von 2 Stunden).